ISO/TR 22979:2017 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.

Стандартный №: ISO/TR 22979:2017
Дата публикации: 2017
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO/TR 22979:2017

ISO/TR 22979:2017 Ссылочный документ

IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
ISO 11979-10:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Факичные интраокулярные линзы.
ISO 11979-1:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 1. Словарь.
ISO 11979-2:2014 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний.
ISO 11979-3:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний.
ISO 11979-4:2008 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 4. Маркировка и информация.
ISO 11979-5:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.
ISO 11979-6:2014 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 6. Испытание срока годности и стабильности при транспортировке.
ISO 11979-7:2014 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.
ISO 11979-8:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования.
ISO 11979-9:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 9. Мультифокальные интраокулярные линзы.
ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

ISO/TR 22979:2017 История

2017 ISO/TR 22979:2017 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.
2006 ISO/TR 22979:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.