YY 0290.6-1997
Интраокулярные препараты. Часть 6: Срок годности и испытания при транспортировке. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY 0290.6-1997
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 1997
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2010-12
- быть заменен
- YY 0290.6-2009
- Последняя версия
- YY 0290.6-2009
- сфера применения
- Настоящий стандарт определяет испытание на стабильность интраокулярных линз.В процессе хранения и реализации стерильных интраокулярных линз необходимо провести испытание на стабильность для определения срока годности линзы.Целью испытания на стабильность является определение срока годности линзы. при определенном ряде условий окружающей среды.Под воздействием, через достаточно длительный период времени. ИОЛ по-прежнему сохраняют свои первоначальные свойства. На основании полученной информации могут быть рекомендованы соответствующие условия транспортировки и хранения, обеспечивающие безопасность, эффективность и приемлемые характеристики интраокулярной линзы в течение срока ее годности, а также пригодные для определения срока годности интраокулярной линзы. В течение периода испытаний материалы, используемые для изготовления интраокулярной линзы, и упаковка, используемая для обеспечения условий окружающей среды, требуемой линзой, должны быть проверены на стабильность. Испытание стабильности интраокулярных линз используется для определения свойств материала и может быть проверено на данном материале интраокулярных линз, упаковочном материале и производственном процессе.Требуется только один тип интраокулярных линз.
YY 0290.6-1997 История
- 2009 YY 0290.6-2009 Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировке.
- 1997 YY 0290.6-1997 Интраокулярные препараты. Часть 6: Срок годности и испытания при транспортировке.
