Этот стандарт определяет характеристики и конструкцию, материалы, клиническую оценку, производство, стерилизацию, упаковку и срок годности, маркировку, отчеты об инспекциях и т. д. интраокулярных линз. Настоящий стандарт распространяется на все типы интраокулярных линз, хирургически имплантируемых в передний сегмент глаза человека, но не распространяется на имплантаты роговицы. Примечание. Если метод испытаний, указанный в стандарте, указанном в настоящем стандарте, не подходит для конкретной конструкции или применения, производитель интраокулярных линз должен установить другой соответствующий метод испытаний и предоставить валидацию и обоснование этого метода.
YY 0290.8-1997 История
2022YY 0290.8-2022 Офтальмологические оптические интраокулярные линзы. Часть 8: Основные требования
2008YY 0290.8-2008 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 8. Основные требования.
1997YY 0290.8-1997 Интраокулярные линзы. Часть 8: Основные требования.