ISO 11979-7:2024
Офтальмологические имплантаты

Стандартный №

ISO 11979-7:2024

Дата публикации

2024

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 11979-7:2024

сфера применения

В этом документе установлены особые требования к клиническим исследованиям интраокулярных линз, имплантируемых в глаз с целью коррекции афакии.

ISO 11979-7:2024 Ссылочный документ

• ISO 11979-1 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции аметропии в факичных глазах.
• ISO 14155 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

ISO 11979-7:2024 История

• 2024 ISO 11979-7:2024 Офтальмологические имплантаты
• 2018 ISO 11979-7:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии.
• 2014 ISO 11979-7:2014 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.
• 2012 ISO 11979-7:2006/Amd 1:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования; Поправка 1
• 2006 ISO 11979-7:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.
• 2001 ISO 11979-7:2001 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.

стандарты и спецификации