International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 11979-7:2018
сфера применения
В этом документе установлены особые требования к клиническим исследованиям интраокулярных линз, имплантируемых в глаз с целью коррекции афакии.
ISO 11979-7:2018 Ссылочный документ
ISO 11979-10:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 10. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции аметропии в факичных глазах.
ISO 11979-1:2012 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 1. Словарь.
ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO/TR 22979:2017 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Руководство по оценке необходимости клинических исследований модификаций конструкции интраокулярных линз.
ISO 11979-7:2018 История
2018ISO 11979-7:2018 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования интраокулярных линз для коррекции афакии.
2014ISO 11979-7:2014 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические исследования.