DIN EN ISO 8871-5 E:2014-03
Эластомерные детали для парентеральных и фармацевтических устройств. Часть 5. Функциональные требования и испытания (проект)

Стандартный №

DIN EN ISO 8871-5 E:2014-03

Дата публикации

2014

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 8871-5:2014-10

Последняя версия

DIN EN ISO 8871-5:2025-07

сфера применения

Данная часть стандарта ISO 8871 устанавливает требования и методы испытаний, касающиеся функциональных характеристик эластомерных крышек, используемых для инъекционных флаконов и прокалываемых инъекционной иглой.

DIN EN ISO 8871-5 E:2014-03 Ссылочный документ

• ISO 7864 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний*， 2016-08-01 Обновление
• ISO 8362-1 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.*， 2018-07-31 Обновление
• ISO 8362-3  Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 3. Алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций.
• ISO 8362-4  Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла.
• ISO 8362-6 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 6. Крышки из комбинации алюминия и пластика для флаконов для инъекций.
• ISO 8536-2 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 2. Крышки для инфузионных флаконов.*， 2023-01-31 Обновление
• ISO 8536-6 Инфузионное оборудование медицинского назначения. Часть 6. Укупорочные средства для бутылок с инфузионными растворами, предназначенные для сушки методом сублимационной сушки.*， 2025-04-01 Обновление

DIN EN ISO 8871-5 E:2014-03 История

• 2025 DIN EN ISO 8871-5:2025-07 Эластомерные детали для инъекционных препаратов и для устройств фармацевтического назначения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2025)
• 2024 DIN EN ISO 8871-5 E:2024-05 Проект документа - Эластомерные детали для парентеральных препаратов и для устройств фармацевтического назначения - Часть 5: Функциональные требования и испытания (ISO/DIS 8871-5:2024); Немецкая и английская версии prEN ISO 8871-5:2024
• 2024 DIN EN ISO 8871-5:2024 Эlastomeric части для в/в инъекций и для устройств фармацевтического назначения - Часть 5: Функциональные требования и проверка (ISO/DIS 8871-5:2024); версии на немецком и английском языках prEN ISO 8871-5:2024
• 2017 DIN EN ISO 8871-5:2017-03 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2016); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2016
• 2017 DIN EN ISO 8871-5:2017 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2016); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2016
• 2014 DIN EN ISO 8871-5:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2005); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2014.
• 2006 DIN ISO 8871-5:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2005), текст на немецком и английском языках.
• 0000 DIN ISO 8871-5:2004

стандарты и спецификации