DIN EN ISO 8871-5:2017
Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2016); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2016

Стандартный №

DIN EN ISO 8871-5:2017

Дата публикации

2017

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 8871-5:2017-03

Последняя версия

DIN EN ISO 8871-5:2025-07

заменять

DIN EN ISO 8871-5:2014 DIN EN ISO 8871-5:2015

сфера применения

Данная часть стандарта ISO 8871 устанавливает требования и методы испытаний, касающиеся функциональных характеристик эластомерных крышек, используемых для инъекционных флаконов и прокалываемых инъекционной иглой.

DIN EN ISO 8871-5:2017 Ссылочный документ

• DIN EN ISO 7864:2016 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового использования. Требования и методы испытаний (ISO 7864:2016); Немецкая версия EN ISO 7864:2016.
• DIN EN ISO 8362-1:2016 Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 1. Флаконы для инъекций, изготовленные из стеклянных трубок (ISO 8362-1:2009 + Поправка 1:2015); Немецкая версия EN ISO 8362-1:2009 + A1:2015
• DIN EN ISO 8362-3:2003  Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 3. Алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций (ISO 8362-3:2001); Немецкая версия EN ISO 8362-3:2003; Немецкие и английские тексты
• DIN EN ISO 8362-4:2011 Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла (ISO 8362-4:2011); Немецкая версия EN ISO 8362-4:2011.
• DIN EN ISO 8362-6:2011  Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 6. Крышки из комбинации алюминия и пластика для флаконов для инъекций (ISO 8362-6:2010); Немецкая версия EN ISO 8362-6:2011.
• DIN EN ISO 8536-2:2010  Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 2. Крышки для инфузионных флаконов (ISO 8536-2:2010); Немецкая версия EN ISO 8536-2:2010.
• DIN ISO 8536-6:2012-09 Оборудование для инфузий медицинского назначения - Часть 6: Закрытия для бутылок для инфузий, подвергнутые замораживанию и высушке (ISO 8536-6:2009)
• ISO 7864:2016 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний
• ISO 8362-1:2009 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.
• ISO 8362-3:2001  Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 3. Алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций.
• ISO 8362-4:2011  Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла.

DIN EN ISO 8871-5:2017 История

• 2025 DIN EN ISO 8871-5:2025-07 Эластомерные детали для инъекционных препаратов и для устройств фармацевтического назначения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2025)
• 2024 DIN EN ISO 8871-5 E:2024-05 Проект документа - Эластомерные детали для парентеральных препаратов и для устройств фармацевтического назначения - Часть 5: Функциональные требования и испытания (ISO/DIS 8871-5:2024); Немецкая и английская версии prEN ISO 8871-5:2024
• 2024 DIN EN ISO 8871-5:2024 Эlastomeric части для в/в инъекций и для устройств фармацевтического назначения - Часть 5: Функциональные требования и проверка (ISO/DIS 8871-5:2024); версии на немецком и английском языках prEN ISO 8871-5:2024
• 2017 DIN EN ISO 8871-5:2017-03 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2016); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2016
• 2017 DIN EN ISO 8871-5:2017 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2016); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2016
• 2014 DIN EN ISO 8871-5:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2005); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2014.
• 2006 DIN ISO 8871-5:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2005), текст на немецком и английском языках.
• 0000 DIN ISO 8871-5:2004

стандарты и спецификации