DIN EN ISO 8871-5:2024 Эlastomeric части для в/в инъекций и для устройств фармацевтического назначения - Часть 5: Функциональные требования и проверка (ISO/DIS 8871-5:2024); версии на немецком и английском языках prEN ISO 8871-5:2024 - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 8871-5:2024
Эlastomeric части для в/в инъекций и для устройств фармацевтического назначения - Часть 5: Функциональные требования и проверка (ISO/DIS 8871-5:2024); версии на немецком и английском языках prEN ISO 8871-5:2024

Стандартный №
DIN EN ISO 8871-5:2024
Дата публикации
2024
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 8871-5 E:2024-05
Последняя версия
DIN EN ISO 8871-5 E:2024-05
 

Введение

Стандарт DIN EN ISO 8871-5:2024, опубликованный Немецким институтом стандартизации (DIN) 1 мая 2024 года, устанавливает функциональные требования и методы испытаний для эластичных компонентов, используемых в системах для внутривенных инъекций и фармацевтического оборудования. Этот стандарт является частью серии ISO 8871, которая охватывает различные аспекты качества и безопасности эластичных материалов, применяемых в медицинских целях.

В частности, DIN EN ISO 8871-5:2024 фокусируется на функциональных характеристиках, таких как устойчивость к химическим веществам, механическая прочность и биосовместимость. Эти параметры критически важны для обеспечения безопасности пациентов и эффективности медицинских процедур. Стандарт также описывает методы испытаний, которые позволяют оценить соответствие эластичных компонентов установленным требованиям.

Документ доступен на немецком и английском языках, что облегчает его применение в международном контексте. Внедрение этого стандарта способствует повышению качества медицинских изделий и снижению рисков, связанных с их использованием.

DIN EN ISO 8871-5:2024 История

  • 2024 DIN EN ISO 8871-5 E:2024-05 Проект документа - Эластомерные детали для парентеральных препаратов и для устройств фармацевтического назначения - Часть 5: Функциональные требования и испытания (ISO/DIS 8871-5:2024); Немецкая и английская версии prEN ISO 8871-5:2024
  • 2024 DIN EN ISO 8871-5:2024 Эlastomeric части для в/в инъекций и для устройств фармацевтического назначения - Часть 5: Функциональные требования и проверка (ISO/DIS 8871-5:2024); версии на немецком и английском языках prEN ISO 8871-5:2024
  • 2017 DIN EN ISO 8871-5:2017-03 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2016); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2016
  • 2017 DIN EN ISO 8871-5:2017 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2016); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2016
  • 2014 DIN EN ISO 8871-5:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2005); Немецкая версия EN ISO 8871-5:2014.
  • 2006 DIN ISO 8871-5:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания (ISO 8871-5:2005), текст на немецком и английском языках.
  • 0000 DIN ISO 8871-5:2004

стандарты и спецификации

DIN EN ISO 8871-5 E:2014-03 Эластомерные детали для парентеральных и фармацевтических устройств. Часть 5. Функциональные требования и испытания (проект DIN EN ISO 8871-5 E:2015-08 Эластомерные детали для парентеральных и фармацевтических устройств. Часть 5. Функциональные требования и испытания (проект DIN EN ISO 11126-5 E:2017-11 Подготовка стальных поверхностей перед нанесением красок и сопутствующих продуктов. Спецификация на абразивы для струйной очистки неметаллов. Часть 5. Никелевый DIN EN 15004-2 E:2019-09 Стационарные системы пожаротушения. Системы газового пожаротушения. Часть 2. Физические свойства и конструкция систем газового пожаротушения на огнетушащем ФК-5 GSO ISO 5247-3:2013 Текстильные машины и принадлежности. Машины ткацкие. Часть 3. Части машин. Словарь DIN EN ISO 3691-1 A2 E:2018-11 Требования безопасности и проверка Часть 1: Самоходные промышленные грузовики (за исключением беспилотных грузовиков, грузовиков с изменяемой стрелой и грузовых CAN/CSA-ISO/IEC TR 18047-3-2013(R2022 Информационные технологии. Методы испытаний на соответствие устройства радиочастотной идентификации. Часть 3. Методы испытаний радиоинтерфейса связи на частоте GSO ISO/IEC 8859-9:2013 Информационные технологии. 8-битные однобайтовые наборы графических символов. Часть 9. Латинский алфавит № 5 ISO/IEC 8859-9:1999 Информационные технологии. Наборы 8-битных однобайтовых кодированных графических символов. Часть 9. Латинский алфавит № 5



© 2025. Все права защищены.