Этот стандарт устанавливает общие требования к проверке и функциональным характеристикам эластомерных компонентов, используемых в инъекционных растворах и медицинских устройствах. Он включает в себя методы испытаний, которые обеспечивают оценку соответствия материалов заданным параметрам. Стандарт определяет условия проведения тестов, а также критерии оценки результатов. В нем также рассматриваются особенности взаимодействия компонентов с лекарственными средствами и требования к стабильности и долговечности. Стандарт ориентирован на обеспечение безопасности и эффективности медицинских изделий, в которых применяются эластомерные элементы.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.