EN ISO 25539-1:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы. - Стандарты и спецификации PDF

EN ISO 25539-1:2017
Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы.

Стандартный №
EN ISO 25539-1:2017
Дата публикации
2017
Разместил
European Committee for Standardization (CEN)
Последняя версия
EN ISO 25539-1:2017
заменять
FprEN ISO 25539-1:2016

EN ISO 25539-1:2017 Ссылочный документ

  • ASTM F2052-15 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F2119-07  Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F2129-15 Стандартный метод испытаний для проведения циклических потенциодинамических поляризационных измерений для определения подверженности коррозии небольших имплантатов*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F2182-11 Стандартный метод испытаний для измерения радиочастотного нагрева вблизи пассивных имплантатов во время магнитно-резонансной томографии*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F2213-06  Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F2394-07  Стандартное руководство по измерению фиксации сосудистого стента, расширяемого баллоном, установленного в системе доставки*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F2477-07 Стандартные методы испытаний пульсационных испытаний на долговечность сосудистых стентов in vitro*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F2503-13 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F2914-12 Стандартное руководство по определению атрибутов испытаний на срок годности эндоваскулярных устройств*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F2942-13 Стандартное руководство по испытанию сосудистых стентов на осевую, изгибную и крутильную прочность in vitro*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F3044-14 Метод испытаний стандартного метода испытаний для оценки возможности гальванической коррозии медицинских имплантатов*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F3067-14 Руководство по радиальной нагрузке баллонно-расширяющихся и саморасширяющихся сосудистых стентов*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F640-12 Стандартные методы испытаний для определения рентгеноконтрастности для медицинского использования*2023-10-31 Обновление
  • ASTM F746-04  Стандартный метод испытаний на точечную или щелевую коррозию металлических материалов хирургических имплантатов*2023-10-31 Обновление
  • ASTM G5-14 Стандартный эталонный метод испытаний для проведения потенциодинамических измерений анодной поляризации*2023-10-31 Обновление
  • EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»
  • ISO 10555-1:2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 1. Общие требования.
  • ISO 10555-4:2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 4. Баллонные катетеры для дилатации.
  • ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
  • ISO 11070:2014 Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, дилататоры и проводники.
  • ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 11137-1:2006  Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • ISO 5840-1:2015 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 1. Общие требования.
  • ISO 594-1:1986  Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
  • ISO 594-2:1998  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
  • ISO 7198:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Сосудистые протезы. Трубчатые сосудистые трансплантаты и сосудистые заплаты.

EN ISO 25539-1:2017 История

  • 2017 EN ISO 25539-1:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы.
  • 2009 EN ISO 25539-1:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 1. Эндоваскулярные протезы (с исправлениями, февраль 2011 г.)



© 2023. Все права защищены.