ASTM F2119-07
Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов

Стандартный №: ASTM F2119-07
Дата публикации: 2007
Разместил: American Society for Testing and Materials (ASTM)
состояние: быть заменен
быть заменен: ASTM F2119-07(2013)
Последняя версия: ASTM F2119-24

сфера применения: Этот метод тестирования обеспечивает количественную оценку артефактов изображения, возникающих при стандартном наборе условий сканирования. Этот метод испытаний применяется только к пассивным имплантатам, которые признаны МР-безопасными или МР-кондиционными. 1.1 Этот метод испытаний характеризует искажения и артефакты потери сигнала, возникающие на магнитно-резонансном (МР) изображении пассивным имплантатом (имплантатом, который функционирует без подачи электрического или внешнего питания). Все, что не признано безопасным для MR или обусловленным MR, исключается.

ASTM F2119-07 История

2024 ASTM F2119-24 Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов
2007 ASTM F2119-07(2013) Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов
2007 ASTM F2119-07 Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов
2001 ASTM F2119-01 Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов

стандарты и спецификации

ISO 11135:1994 Медицинское оборудование; валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена ISO 11138-1:1994 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие сведения. ISO 14243-2:2000 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерения. ISO 21534:2002 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. ISO 11137-3:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам. ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. ISO 11138-2:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена. ISO 21536:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава. ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1 ISO 14243-1:2009 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для машин для испытания на износ с контролем нагрузки и соответствующие условия окружающей среды для испытаний. ASTM F1800-12 Стандартная практика испытаний на циклическую усталость металлических компонентов большеберцовой пластины при тотальной замене коленного сустава ISO 14243-3:2014 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагрузки и смещения для испытательных машин с контролем смещения и соответствующие условия окружающей среды для испытаний. ASTM F3334-19 Стандартная практика анализа методом конечных элементов (FEA) металлических ортопедических компонентов большеберцовой кости коленного сустава ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. Поправка 1. Применимость допустимых пределов для новорожденных и младенцев. ASTM F2213-17 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса ISO 21536:2023 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава. ASTM F2052-21 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса

© 2025. Все права защищены.