ISO 14243-1:2009
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для машин для испытания на износ с контролем нагрузки и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
- Стандартный №
- ISO 14243-1:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 14243-1:2009/Amd 1:2020
- Последняя версия
- ISO 14243-1:2009/Amd 1:2020
ISO 14243-1:2009 Ссылочный документ
- ISO 14243-2 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерения.*， 2016-09-01 Обновление
- ISO 7207-1 Имплантаты хирургические. Компоненты частичных и полных протезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров.
ISO 14243-1:2009 История
- 2020 ISO 14243-1:2009/Amd 1:2020 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытательных машин с контролем нагрузки и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
- 2009 ISO 14243-1:2009 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для машин для испытания на износ с контролем нагрузки и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
- 2002 ISO 14243-1:2002 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытательных машин с контролем нагрузки и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
ISO 21534:2002 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования
ISO 11137-1:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 21536:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены сустава. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава.
ASTM F2119-07 Стандартный метод испытаний для оценки артефактов МР-изображений от пассивных имплантатов
ASTM F1715-00 Стандартное руководство по оценке износа конструкций протезов коленного сустава в симуляторах
ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
GB 23101.4-2008 Имплантаты для хирургии.Гидроксиапатит.Часть 4:Определение прочности адгезии покрытия
ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
ASTM F1800-12 Стандартная практика испытаний на циклическую усталость металлических компонентов большеберцовой пластины при тотальной замене коленного сустава
ISO 14243-3:2014 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагрузки и смещения для испытательных машин с контролем смещения и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
YY/T 0810.1-2024 Имплантируемые устройства для замены суставов. Тотальный коленный протез. Часть 1. Определение усталостных свойств большеберцовой ложки.
ISO 14243-1:2009/Amd 1:2020 Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагрузки и смещения для испытательных машин с контролем нагрузки и соответствующие условия окружающей среды для испытаний.
ASTM F3334-19 Стандартная практика анализа методом конечных элементов (FEA) металлических ортопедических компонентов большеберцовой кости коленного сустава
ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. Поправка 1. Применимость допустимых пределов для новорожденных и младенцев.
ASTM F2213-17 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированного крутящего момента на медицинских устройствах в среде магнитного резонанса
ISO 21536:2023 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования к имплантатам для замены коленного сустава.
ASTM F1715-00e1 Стандартное руководство по оценке износа конструкций протезов коленного сустава в симуляторах (отозвано в 2006 г.)
ASTM F1814-22 Стандартное руководство по оценке модульных компонентов тазобедренного и коленного суставов
ASTM F2052-21 Стандартный метод испытаний для измерения магнитно-индуцированной силы смещения медицинских изделий в среде магнитного резонанса