Этот конкретный стандарт определяет требования безопасности для сердечных дефибрилляторов, как определено в 2.1.101, далее называемых сердечными дефибрилляторами как оборудование. Настоящий стандарт не распространяется на имплантируемые дефибрилляторы, дистанционные дефибрилляторы, внешние чрескожные кардиостимуляторы и отдельные кардиомониторы (в соответствии с GB 9706.25). Кардиомониторы, в которых используются отдельные электроды для мониторинга ЭКГ, не подпадают под действие настоящего стандарта, если только они не используются в качестве единственной основы для автоматического обнаружения ритма внешнего дефибриллятора (AED) или обнаружения сердцебиения для синхронизированной кардиоверсии.
GB 9706.8-2009 История
2022GB 9706.204-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2–4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов.
2009GB 9706.8-2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Особые требования безопасности к сердечным дефибрилляторам.
1995GB 9706.8-1995 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к кардиодефибрилляторам и кардиодефибрилляторам-мониторам
GB 9706.8-2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-4. Особые требования безопасности к сердечным дефибрилляторам. было изменено на GB 9706.204-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2–4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов..