GB 9706.212-2020
Медицинское электрооборудование. Часть 2-12. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов ИВЛ для интенсивной терапии. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 9706.212-2020

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2020

Разместил

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

Последняя версия

GB 9706.212-2020

заменять

GB 9706.28-2006

сфера применения

Подраздел 1.1 стандарта GB 9706.1-2020 заменен следующим: 　——Эта часть относится к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов искусственной вентиляции легких, используемых в сочетании с принадлежностями, называемых в дальнейшем также ME-оборудованием: предназначено для использования у пациентов, зависимых от механическая вентиляция легких с участием профессионального оператора; и Примечание 1 к записи: Этот тип вентилятора считается ME ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМОЙ жизнеобеспечения. --- Он предназначен для использования в условиях неотложной помощи профессиональных медицинских учреждений или предполагается, что он будет использоваться для перевода в профессиональные медицинские учреждения. Примечание 2. Аппараты ИВЛ для интенсивной терапии, используемые для транспортировки в профессиональных медицинских учреждениях, не считаются аппаратами ИВЛ для неотложной помощи и транспорта. Положения этого раздела также применимы к производителю, предназначенному для подключения к VBS или к аксессуарам аппарата ИВЛ, и характеристики таких аксессуаров могут влиять на базовую безопасность и базовые характеристики аппарата ИВЛ. Настоящий стандарт не распространяется на ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ, работающие в режиме вентиляции, используемом пациентами, не зависящими от искусственной вентиляции легких. ПРИМЕЧАНИЕ 3. Реанимационная помощь, работающая в вышеуказанных режимах, не считается ME ИЗДЕЛИЕМ или ME СИСТЕМОЙ жизнеобеспечения. Если в пункте или пункте четко указано, что он применим только к ME ИЗДЕЛИЮ или только к ME СИСТЕМЕ, это будет указано в заголовке и тексте пункта или пункта. Если не указано иное, соответствующие положения или положения применяются как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ. За исключением версии 7.2 в GB9706.1-2020.

GB 9706.212-2020 Ссылочный документ

• GB 50751 Технический кодекс по технике медицинских газов
• GB 9706.1-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• GB 9706.212-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-12. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов ИВЛ для интенсивной терапии.
• GB/T 1962.1 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1: Общие требования.
• GB/T 1962.2  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• GB/T 2423.5-2019 Экологические испытания. Часть 2. Методы испытаний. Испытание Ea и рекомендации: шок.
• GB/T 2423.56-2018 Экологические испытания. Часть 2. Методы испытаний. Испытание Fh: Широкополосная случайная вибрация и рекомендации.
• GB/T 31523.1-2015 Системы идентификации информации о безопасности. Часть 1: Знаки
• GB/T 3767-2016 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и уровней звуковой энергии источников шума с использованием звукового давления. Инженерные методы для практически свободного поля над отражающей плоскостью.
• GB/T 4999  Словарный запас анестезиологического и респираторного оборудования
• YY 0339-2009  Аспирационный катетер для использования в дыхательных путях
• YY 0461 Дыхательные трубки, предназначенные для использования с наркозными аппаратами и аппаратами искусственной вентиляции легких.
• YY 0505 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.
• YY 0601  Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов.
• YY/T 0466.1-2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.

GB 9706.212-2020 История

• 2020 GB 9706.212-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-12. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов ИВЛ для интенсивной терапии.
• 2006 GB 9706.28-2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования безопасности аппаратов ИВЛ. Аппараты ИВЛ для интенсивной терапии.

GB 9706.212-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-12. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов ИВЛ для интенсивной терапии. было изменено на GB 9706.28-2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования безопасности аппаратов ИВЛ. Аппараты ИВЛ для интенсивной терапии..

GB 9706.212-2020 - Все части