GB 9706.201-2020
Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электронных ускорителей в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 9706.201-2020

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2020

Разместил

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

Последняя версия

GB 9706.201-2020

заменять

GB 9706.5-2008

сфера применения

В этом разделе рассматриваются основные вопросы безопасности и основные характеристики терапевтических ускорителей электронов с энергией от 1 МэВ до 50 МэВи, именуемых в дальнейшем «МЭ-оборудованием». В этот раздел включены типовые испытания и полевые испытания, применимые соответственно к производству и некоторым аспектам установки ускорителей электронов: 　——предназначенных для использования в лучевой терапии в медицинской практике человека, включая возможность автоматического управления ею с помощью программируемой электронной подсистемы (PESS). Выбор рабочие параметры и дисплей устройства. —— В нормальных условиях и при нормальном использовании рентгеновский луч и/или пучок электронного излучения, выдаваемый данным оборудованием: Номинальная энергия от 1 МэВ до 50 МэВ: Максимальное поглощение на расстоянии 1 м от источника Мощность дозы составляет от 0,001 Гр «s и 1 Гр»; нормальное расстояние лечения (CNTD) составляет от 0,5 до 2 м от источника излучения. Кроме того, - предназначено для использования: для обычного использования операторами, обладающими навыками, необходимыми для конкретных медицинских применений, под руководством персонала, имеющего соответствующую лицензию или квалифицированный персонал, для конкретных клинических целей, таких как стационарная лучевая терапия или мобильная лучевая терапия. согласно рекомендациям инструкции по эксплуатации; регулярные проверки качества и калибровки выполняются квалифицированным персоналом. Примечание 1. В этом разделе все соответствующие установки относятся к установке по месту нахождения ответственной стороны. Примечание 2: Все ссылки на поглощенную дозу в этом разделе относятся к поглощенной дозе в воде. GB/T 18987-2015 дает рекомендации по обозначению движений оборудования, идентификации весов, их нулевых положений и направлений приращений движения (см. 201.7.4.101). GB 15213 определяет методы тестирования и публикации функциональных характеристик медицинских ускорителей электронов. Целью настоящего стандарта является облегчение сравнения ME ИЗДЕЛИЙ на базе ускорителей разных производителей. GB 15213 не содержит требований безопасности и, следовательно, не обязательно должен соответствовать этому разделу. Кроме того, следует отметить, что испытания, указанные в GB 15213, не гарантируют, что медицинский ускоритель электронов будет соответствовать заявленным функциональным характеристикам в течение срока службы.

GB 9706.201-2020 История

• 2020 GB 9706.201-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электронных ускорителей в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
• 2008 GB 9706.5-2008 Медицинское электрооборудование.Часть 2-1.Особые требования безопасности ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
• 1992 GB 9706.5-1992 Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.

GB 9706.201-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электронных ускорителей в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. было изменено на GB 9706.5-2008 Медицинское электрооборудование.Часть 2-1.Особые требования безопасности ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ..

GB 9706.201-2020 - Все части