- Стандартный №
- GB 9706.205-2020
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- Последняя версия
-
GB 9706.205-2020
- заменять
-
GB 9706.7-2008
- сфера применения
- Этот раздел относится к основам безопасности и основным характеристикам ультразвукового физиотерапевтического оборудования, определенным в 201.3.216. Далее именуемое ME-оборудование. В этом разделе рассматривается только ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, в котором в качестве лечебной головки используется один плоский нефокусированный круглый преобразователь, который генерирует статический звуковой луч, перпендикулярный торцевой поверхности лечебной головки. Этот раздел также применим к ультразвуковому физиотерапевтическому оборудованию для компенсации или смягчения заболеваний, травм или инвалидности. В случае комбинированного оборудования (например, оборудование имеет дополнительные функции или применения электростимуляции) такое оборудование также должно соответствовать конкретным стандартам, предусматривающим повышенные требования функциональной безопасности. Если глава или подраздел специально предназначена для применения только к оборудованию или только к системам, это должно быть указано в названии и содержании главы или подраздела. Если не указано иное, данный пункт или подпункт применим к оборудованию и системам. Внутренние опасности в предполагаемых физиологических функциях ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ в рамках настоящего раздела не входят в специальные требования настоящего раздела, за исключением общих стандартов 7.2.13 и 8.4.1. ПРИМЕЧАНИЕ. См. 4.2 общего стандарта. Настоящий стандарт не распространяется на:
——оборудование, использующее ультразвуковые инструменты (например, оборудование, используемое в хирургии и стоматологии);
——оборудование, использующее сфокусированные ультразвуковые импульсные волны для дробления агрегатов, таких как камни в почках или мочевом пузыре (литотриптеры) (см. GB 9706.22). );
——Ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, использующее сфокусированные ультразвуковые волны.
GB 9706.205-2020 История
- 2020 GB 9706.205-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-5. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ультразвукового физиотерапевтического оборудования.
- 2008 GB 9706.7-2008 Медицинское электрооборудование.Часть 2-5:Особые требования безопасности ультразвукового физиотерапевтического оборудования.
- 1994 GB 9706.7-1994 Медицинское электрооборудование. Особые требования к безопасности оборудования ультразвуковой терапии.
GB 9706.205-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-5. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ультразвукового физиотерапевтического оборудования. было изменено на GB 9706.7-2008 Медицинское электрооборудование.Часть 2-5:Особые требования безопасности ультразвукового физиотерапевтического оборудования..