GB 9706.5-2008
Медицинское электрооборудование.Часть 2-1.Особые требования безопасности ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 9706.5-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

состояние

быть заменен 2023-05

быть заменен

GB 9706.201-2020

Последняя версия

GB 9706.201-2020

заменять

GB 9706.5-1992

сфера применения

В этот раздел включены типовые испытания и полевые испытания, применимые соответственно к изготовлению ускорителей электронов 1) и некоторых установок 2): 　——предназначенных для использования при лучевой терапии в медицинской практике человека, включая энергетическое оборудование, выбор и отображение рабочих параметров которого контролируются автоматически. программируемой электронной подсистемой (ПЭСС); 　——в нормальных условиях (NC) и при нормальном использовании пучок рентгеновского излучения и/или пучок электронного излучения, выдаваемый оборудованием: номинальная энергия составляет от 1 МэВ до 50 МэВ; Максимальная мощность поглощенной дозы 3) составляет от 0,001 Гр·с-1 до 1 Гр·с-1 на расстоянии одного метра от источника излучения; Нормальные дистанции лечения (NTD) от 0,5 до 2 м от источника излучения; 　——при нормальном использовании, под руководством соответствующего лицензированного или квалифицированного лица, под управлением оператора, обладающего навыками, необходимыми для конкретного медицинского применения, для конкретных клинических целей: например, стационарная лучевая терапия или лучевая терапия с подвижным лучом; Хранится согласно рекомендациям инструкции по применению; Периодические проверки качества и калибровки квалифицированным персоналом; Используются условия окружающей среды, указанные в технических инструкциях, и условия электропитания.

GB 9706.5-2008 История

• 2020 GB 9706.201-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электронных ускорителей в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
• 2008 GB 9706.5-2008 Медицинское электрооборудование.Часть 2-1.Особые требования безопасности ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.
• 1992 GB 9706.5-1992 Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.

GB 9706.5-2008 Медицинское электрооборудование.Часть 2-1.Особые требования безопасности ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. было изменено на GB 9706.201-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электронных ускорителей в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ..

GB 9706.5-2008 - Все части