GB 9706.27-2005 Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Частные требования к безопасности инфузионных насосов и контроллеров. (Англоязычная версия)
Этот специальный стандарт определяет требования к инфузионным насосам, инфузионным контроллерам, шприцевым насосам и портативным инфузионным насосам, определенным в 2.101~2.110. Эти устройства используются медицинским персоналом и семейными пациентами по рецептам и назначениям врача. Эти особые требования не распространяются на следующее оборудование:
——используемое исключительно для диагностических или аналогичных целей (например, ангиографические или другие насосы, постоянно контролируемые или управляемые оператором);
——внутренняя инфузия;
——Экстракорпоральное кровообращение;
——имплантируемые устройства или устройства одноразового использования;
——устройства, предназначенные для уродинамической диагностики (использование катетера для наполнения мочевого пузыря водой и измерения соотношения его давления и объема);
——---Диагностическое оборудование, специально используемое для выявления мужского бессилия (чтобы поддерживать пенис в вертикальном положении, необходимо поддерживать заданное давление и измерять количество впрыскиваемой жидкости для поддержания давления: пещеристое тело).
GB 9706.27-2005 Ссылочный документ
GB 9706.1-1995 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
YY 0505-2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания.
GB 9706.27-2005 История
2021GB 9706.224-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам инфузионных насосов и контроллеров.
2005GB 9706.27-2005 Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Частные требования к безопасности инфузионных насосов и контроллеров.
GB 9706.27-2005 Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Частные требования к безопасности инфузионных насосов и контроллеров. было изменено на GB 9706.224-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам инфузионных насосов и контроллеров..