GB 9706.17-1999 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности оборудования для гамма-лучевой терапии. (Англоязычная версия)
Дополнение: аа) Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к оборудованию для гамма-терапии, используемому в медицинской практике человека в целях лучевой терапии, включающему оборудование, управляемое программируемой электронной системой ФЭС (программируемая элеотронная система) для выбора и отображения рабочих параметров. bb) Настоящий стандарт применяется к оборудованию, в котором используются закрытые радиоактивные источники для доставки гамма-лучей на нормальное расстояние обработки (NTD), превышающее 5 см. Особые меры предосторожности могут потребоваться при эксплуатации оборудования на более близких расстояниях. cc) Настоящий стандарт распространяется на:
——оборудование, используемое операторами, имеющими специальные навыки медицинского применения и работающими в соответствии с инструкциями по использованию под наблюдением уполномоченного или квалифицированного персонала;
——оборудование обслуживается в течение заранее установленного периода;
——оборудование, регулярно проверяемое пользователем;
——оборудование для клинического применения со специальными условиями, такое как: оборудование для стационарной лучевой терапии или лучевой терапии с подвижным лучом. dd) В соответствии с соответствующими требованиями типовых испытаний и проверок на месте настоящий стандарт применим к производству и установке оборудования для гамма-терапии. ee) Этот конкретный стандарт устанавливает требования только к оборудованию, а не к радиоактивным источникам. В этом специальном стандарте установлены требования радиационной безопасности к оборудованию для гамма-терапии, используемому в медицинской практике, с целью обеспечения радиационной безопасности оборудования, повышения электрической и механической безопасности оборудования, а также оговаривается, совместимо ли оборудование для проверки с это специальные испытания на соответствие требованиям безопасности. Для типа оборудования, определенного в настоящем стандарте, поглощенная доза контролируется временем облучения. Настоящий международный стандарт не распространяется на допуски, возникающие в результате других методов контроля поглощенной дозы.
GB 9706.17-1999 История
2020GB 9706.211-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-11. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гамма-лучевой терапии.
2009GB 9706.17-2009 Медицинское электрооборудование.Часть 2.Особые требования безопасности к оборудованию для гамма-лучевой терапии.
1999GB 9706.17-1999 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности оборудования для гамма-лучевой терапии.