GB 9706.255-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. (Англоязычная версия)
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия
GB 9706.255-2022
сфера применения
RGM, используемые в лабораторных исследованиях, обычно носят экспериментальный характер или в первую очередь предназначены для немедицинского использования. Наложение требований этого документа на RGM, используемые для исследований, может неоправданно ограничить разработку полезных новых технологий или конструкций RGM. Предотвращение непреднамеренных пробуждений под общим наркозом было сложной проблемой. Обычно эти события происходят, когда устройство для доставки анестетика работает без нагрузки или намеренно выключается во время перемещения пациента и случайно не включается снова. Данные и статус сигналов тревоги RGM являются полезными помощниками в обнаружении таких событий. К сожалению, эта информация обычно недоступна через электронные интерфейсы. Однако разработка интеллектуальных распределенных систем сигнализации может обеспечить возможность предупреждать операторов об этих условиях. Данные RGM также необходимы для создания полной и точной электронной медицинской карты. Поэтому производителям RGM рекомендуется обеспечить такой доступ к данным для третьих сторон через открытые, основанные на стандартах электронные интерфейсы данных. 201.
GB 9706.255-2022 Ссылочный документ
GB 9706.1-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
GB 9706.213-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-13. Частные требования к основам безопасности и основным характеристикам анестезиологического аппарата.
GB/T 19974 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
GB/T 2423.5-2019 Экологические испытания. Часть 2. Методы испытаний. Испытание Ea и рекомендации: шок.
GB/T 2423.56-2018 Экологические испытания. Часть 2. Методы испытаний. Испытание Fh: Широкополосная случайная вибрация и рекомендации.
GB/T 31523.1-2015 Системы идентификации информации о безопасности. Часть 1: Знаки
GB/T 4208 Степени защиты, обеспечиваемые корпусом (код IP)
IEC 62570:2014 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
YY 9706.102 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: требования и испытания на электромагнитную совместимость.
YY 9706.108-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
YY 9706.111-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам для использования в условиях ухода на дому.
YY 9706.112-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-12. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, предназначенным для использования в службах неотложной медицинской помощи.
YY/T 0466.1-2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.
YY/T 0802 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования
YY/T 0916.20-2019 Соединения малого диаметра для медицинских жидкостей и газов. Часть 20. Общие методы испытаний.
YY/T 0916.3-2022 Соединители малого диаметра для медицинских жидкостей и газов. Часть 3. Соединители для желудочно-кишечного тракта.
YY/T 0916.6-2022 Соединители малого диаметра для медицинских жидкостей и газов. Часть 6. Соединители для аксональных применений.
YY/T 9706.106 Медицинское электрооборудование. Часть 1–6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: доступность.
GB 9706.255-2022 История
2022GB 9706.255-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.