GB 9706.255-2022 (Англоязычная версия) Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. - Стандарты и спецификации PDF

GB 9706.255-2022
Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. (Англоязычная версия)

Стандартный №
GB 9706.255-2022
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2022
Разместил
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия
GB 9706.255-2022
сфера применения
RGM, используемые в лабораторных исследованиях, обычно носят экспериментальный характер или в первую очередь предназначены для немедицинского использования. Наложение требований этого документа на RGM, используемые для исследований, может неоправданно ограничить разработку полезных новых технологий или конструкций RGM. Предотвращение непреднамеренных пробуждений под общим наркозом было сложной проблемой. Обычно эти события происходят, когда устройство для доставки анестетика работает без нагрузки или намеренно выключается во время перемещения пациента и случайно не включается снова. Данные и статус сигналов тревоги RGM являются полезными помощниками в обнаружении таких событий. К сожалению, эта информация обычно недоступна через электронные интерфейсы. Однако разработка интеллектуальных распределенных систем сигнализации может обеспечить возможность предупреждать операторов об этих условиях. Данные RGM также необходимы для создания полной и точной электронной медицинской карты. Поэтому производителям RGM рекомендуется обеспечить такой доступ к данным для третьих сторон через открытые, основанные на стандартах электронные интерфейсы данных. 201.

GB 9706.255-2022 Ссылочный документ

  • GB 9706.1-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • GB 9706.213-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-13. Частные требования к основам безопасности и основным характеристикам анестезиологического аппарата.
  • GB/T 19974 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к характеристике стерилизующего средства, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  • GB/T 2423.5-2019 Экологические испытания. Часть 2. Методы испытаний. Испытание Ea и рекомендации: шок.
  • GB/T 2423.56-2018 Экологические испытания. Часть 2. Методы испытаний. Испытание Fh: Широкополосная случайная вибрация и рекомендации.
  • GB/T 31523.1-2015 Системы идентификации информации о безопасности. Часть 1: Знаки
  • GB/T 4208 Степени защиты, обеспечиваемые корпусом (код IP)
  • IEC 62570:2014 Стандартная практика маркировки медицинских изделий и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса
  • ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
  • YY 9706.102 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: требования и испытания на электромагнитную совместимость.
  • YY 9706.108-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
  • YY 9706.111-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам для использования в условиях ухода на дому.
  • YY 9706.112-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-12. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, предназначенным для использования в службах неотложной медицинской помощи.
  • YY/T 0466.1-2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1: Общие требования.
  • YY/T 0802 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования
  • YY/T 0916.20-2019 Соединения малого диаметра для медицинских жидкостей и газов. Часть 20. Общие методы испытаний.
  • YY/T 0916.3-2022 Соединители малого диаметра для медицинских жидкостей и газов. Часть 3. Соединители для желудочно-кишечного тракта.
  • YY/T 0916.6-2022 Соединители малого диаметра для медицинских жидкостей и газов. Часть 6. Соединители для аксональных применений.
  • YY/T 9706.106 Медицинское электрооборудование. Часть 1–6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: доступность.

GB 9706.255-2022 История

  • 2022 GB 9706.255-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей.

GB 9706.255-2022 - Все части

GB 9706.1-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. GB 9706.10-1997 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности к генераторам терапевтического рентгеновского излучения GB 9706.103-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании. GB 9706.11-1997 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности комплектов источников рентгеновского излучения и рентгеновских трубок для медицинской диагностики GB 9706.12-1997 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Дополнительный стандарт: Общие требования к радиационной защите диагностического рентгеновского оборудования. GB 9706.13-2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования безопасности к автоматически управляемому оборудованию для брахитерапии после нагрузки. GB 9706.14-1997 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности сопутствующего оборудования рентгеновского оборудования. GB 9706.15-2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 1. Дополнительный стандарт: Требования безопасности к медицинским электросистемам. GB 9706.16-2015 Медицинское электрооборудование.Часть 2.Особые требования безопасности к имитаторам лучевой терапии. GB 9706.17-2009 Медицинское электрооборудование.Часть 2.Особые требования безопасности к оборудованию для гамма-лучевой терапии. GB 9706.18-2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности рентгеновского оборудования для компьютерной томографии GB 9706.19-2000 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования безопасности эндоскопического оборудования. GB 9706.2-2003 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. GB 9706.20-2000 Медицинское электрооборудование Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическому и терапевтическому лазерному оборудованию GB 9706.201-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электронных ускорителей в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. GB 9706.202-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-2. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам высокочастотного хирургического оборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей. GB 9706.203-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-3. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для коротковолновой терапии. GB 9706.204-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2–4. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам сердечных дефибрилляторов. GB 9706.205-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-5. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ультразвукового физиотерапевтического оборудования. GB 9706.206-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-6. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для микроволновой терапии. GB 9706.208-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-8. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам терапевтического рентгеновского оборудования, работающего в диапазоне от 10 кВ до 1 МВ. GB 9706.21-2003 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности дозиметров, контактирующих с пациентом, используемых в лучевой терапии, с электрически подключенными детекторами радиации. GB 9706.211-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-11. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гамма-лучевой терапии. GB 9706.212-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-12. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов ИВЛ для интенсивной терапии. GB 9706.213-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-13. Частные требования к основам безопасности и основным характеристикам анестезиологического аппарата. GB 9706.216-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-16. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. GB 9706.217-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-17. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматически управляемого оборудования для брахитерапии после нагрузки. GB 9706.218-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-18. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам эндоскопического оборудования. GB 9706.219-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-19. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам инкубаторов для новорожденных. GB 9706.22-2003 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности оборудования для экстракорпорально индуцированной литотрипсии. GB 9706.222-2022 Медицинское электрооборудование. Часть 2-22. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам хирургического, косметического, терапевтического и диагностического лазерного оборудования. GB 9706.224-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-24. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам инфузионных насосов и контроллеров. GB 9706.225-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-25. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электрокардиографов. GB 9706.226-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-26. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам электроэнцефалографов. GB 9706.227-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-27. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для электрокардиографического мониторинга. GB 9706.228-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-28. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновских трубок для медицинской диагностики. GB 9706.229-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-29. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам симуляторов лучевой терапии. GB 9706.23-2005 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Особые требования к безопасности рентгеновского оборудования при интервенционных процедурах. GB 9706.236-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-36. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для экстракорпоральной литотрипсии. GB 9706.237-2020 Медицинское электрооборудование. Часть 2-37. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ультразвукового медицинского оборудования для диагностики и мониторинга. GB 9706.239-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 2-39. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для перитонеального диализа. GB 9706.24-2005 Медицинское электрооборудование. Часть 2-45. Особые требования безопасности маммографического рентгеновского оборудования и маммографических стеротаксических устройств.



© 2023. Все права защищены.