GB 18281.2-2015
Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- GB 18281.2-2015
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2017
- Разместил
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- состояние
- 2025-12
- быть заменен
- GB/T 18281.2-2024
- Последняя версия
- GB/T 18281.2-2024
- заменять
- GB 18281.2-2000
- сфера применения
- В этой части GB18281 указаны специальные требования и методы испытаний тестовых микроорганизмов, бактериальных суспензий, носителей загрязнений и биологических индикаторов, которые должны использоваться при оценке производительности и процесса стерилизации стерилизатора. В стерилизаторе используется чистый эпоксидный этан или его смесь с другими веществами. разбавляющие газы для стерилизации, а диапазон температур стерилизации составляет от 29°C до 65°C. Примечание 1: Относительно подтверждения и текущего контроля стерилизации оксидом этилена см. GB18279. Примечание 2. По вопросам безопасности на рабочем месте обращайтесь к соответствующим национальным нормам.
GB 18281.2-2015 Ссылочный документ
- ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- ISO 18472 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.*， 2018-07-31 Обновление
GB 18281.2-2015 История
- 2024 GB/T 18281.2-2024 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения Часть 2: Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
- 2017 GB 18281.2-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
- 2000 GB 18281.2-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
GB 18281.2-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена. было изменено на GB/T 18281.2-2024 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения Часть 2: Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
ISO 11138-3:1995 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
GB 18281.3-2000 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
GB/T 16886.14-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики.
EN 866-1:1997 Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 1. Общие требования
GB/T 19633.1-2015 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
GB/T 19633.2-2015 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2: Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки.
GB/T 18279.2-2015 Стерилизация медицинских изделий. Часть 2: Руководство по применению GB 18279.1.
ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования
GB 18281.5-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации формальдегидом низкотемпературным паром.
GB 18281.1-2015 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 1. Общие требования.
GB 18281.3-2015 Биологические индикаторы для стерилизации медицинских изделий. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
GB/T 19973.1-2023 Микробиологические методы стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Определение общего количества микроорганизмов на изделиях.
GB/T 18281.3-2024 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения Часть 3: Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом
GB/T 18281.2-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
GB/T 19633.2-2024 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
GB/T 18281.2-2024 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения Часть 2: Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
GB/T 18457-2024 Требования и методы испытаний трубок игл из нержавеющей стали, используемых в медицинских приборах
GB/T 18281.1-2024 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения Часть 1: Общие сведения
YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования
GB 18281.2-2015 - Все части
GB 18281.1-2015 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 1. Общие требования.
GB 18281.2-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
GB 18281.3-2015 Биологические индикаторы для стерилизации медицинских изделий. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
GB 18281.4-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 4. Биологические индикаторы для стерилизации сухим жаром.
GB 18281.5-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации формальдегидом низкотемпературным паром.