General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия
GB 18281.5-2015
сфера применения
В этой части GB18281 указаны общие требования к методам тестирования микроорганизмов, бактериальных суспензий, носителей бактериального загрязнения, биологических индикаторов и биологических индикаторов с использованием низкотемпературного парового формальдегида в качестве стерилизующего средства для оценки эффекта стерилизационной обработки. Примечание 1. Требования к контролю и валидации процесса низкотемпературной паровой стерилизации формальдегидом см. в стандарте ISO 14937. Примечание 2: Требования безопасности на рабочем месте см. в национальных или региональных правилах.
GB 18281.5-2015 Ссылочный документ
ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
GB 18281.5-2015 История
2017GB 18281.5-2015 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации формальдегидом низкотемпературным паром.