BS EN ISO 15378:2017 Отслеживаемые изменения. Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Особые требования к применению ISO 9001:2015 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)

Стандартный №: BS EN ISO 15378:2017
Дата публикации: 2017
Разместил: British Standards Institution (BSI)
Последняя версия: BS EN ISO 15378:2017
заменять: BS EN ISO 15378:2015

BS EN ISO 15378:2017 Ссылочный документ

IEC 60300-1:2014 Управление надежностью. Часть 1. Руководство по управлению и применению.
IEC 61025:2006 Анализ дерева отказов (FTA)
IEC 61882:2016 Исследования опасностей и работоспособности (исследования HAZOP) - Руководство по применению
ISO 10003:2007 Управление качеством. Удовлетворенность клиентов. Рекомендации по разрешению споров за пределами организаций.
ISO 10012:2003 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
ISO 10014:2006 Менеджмент качества. Рекомендации по реализации финансовых и экономических выгод
ISO 10018:2012 Управление качеством - Рекомендации по вовлечению и компетентности людей
ISO 10019:2005 Рекомендации по выбору консультантов по системе менеджмента качества и использованию их услуг
ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 14644-2:2000 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Спецификации для испытаний и мониторинга для подтверждения постоянного соответствия ISO 14644-1.
ISO 14644-5:2004 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Операции
ISO 14644-7:2004 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (вытяжные шкафы, перчаточные боксы, изоляторы и мини-среды).
ISO 14698-1:2003 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнения. Часть 1. Общие принципы и методы.
ISO 14698-2:2003 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнения. Часть 2. Оценка и интерпретация данных о биозагрязнении.
ISO 14937:2009 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 19011 Руководство по аудиту систем менеджмента*， 2018-07-01 Обновление
ISO 9000:2015 Системы менеджмента качества. Основы и словарь
ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования
ISO/IEC 90003:2014 Программная инженерия. Руководство по применению ISO 9001:2008 к компьютерному программному обеспечению.
ISO/IEC GUIDE 2 Стандартизация и связанная с ней деятельность. Общий словарь
ISO/IEC GUIDE 73 Управление рисками. Словарь. Рекомендации по использованию в стандартах.*， 2023-10-30 Обновление
ISO/IEC GUIDE 99:2007 Международный словарь по метрологии - Основные и общие понятия и связанные с ними термины (VIM)
ISO/TR 10017:2003 Руководство по статистическим методам для ISO 9001:2000
ISO/TS 11139:2006 Стерилизация медицинских изделий - Словарь

BS EN ISO 15378:2017 История

2017 BS EN ISO 15378:2017 Отслеживаемые изменения. Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Особые требования к применению ISO 9001:2015 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)
2015 BS EN ISO 15378:2015 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Особые требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)
2011 BS EN ISO 15378:2011 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Особые требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)
0000 BS EN ISO 15378:2007