BS EN ISO 15378:2015 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Особые требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)
ISO 10007 Управление качеством. Рекомендации по управлению конфигурацией*， 2017-03-01 Обновление
ISO 10012 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*， 2023-11-01 Обновление
ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*， 2018-11-08 Обновление
ISO 11137-2 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1*， 2022-06-13 Обновление
ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования*， 2016-03-01 Обновление
ISO 14001:2004 Системы экологического менеджмента. Требования с руководством по использованию
ISO 14644-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц*， 2015-12-01 Обновление
ISO 14644-2 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Мониторинг для обеспечения доказательств эффективности чистых помещений, связанной с чистотой воздуха по концентрации частиц.*， 2015-12-01 Обновление
ISO 14644-4 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию.*， 2022-11-28 Обновление
ISO 14644-5 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Операции
ISO 14644-7 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (вытяжные шкафы, перчаточные боксы, изоляторы и мини-среды).
ISO 14644-8 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Оценка чистоты воздуха по концентрации химических веществ (ACC)*， 2022-06-21 Обновление
ISO 14698-1 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнения. Часть 1. Общие принципы и методы.
ISO 14698-2 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнения. Часть 2. Оценка и интерпретация данных о биозагрязнении; Техническое исправление 1
ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основы и словарь
ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
ISO 9004 Менеджмент качества и элементы системы качества. Часть 3. Рекомендации по перерабатываемым материалам.*， 2018-04-03 Обновление
ISO/TS 11139 Стерилизация медицинских изделий - Словарь
BS EN ISO 15378:2015 История
2017BS EN ISO 15378:2017 Отслеживаемые изменения. Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Особые требования к применению ISO 9001:2015 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)
2015BS EN ISO 15378:2015 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Особые требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)
2011BS EN ISO 15378:2011 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Особые требования к применению ISO 9001:2008 со ссылкой на надлежащую производственную практику (GMP)