BS EN ISO 7199:2017
Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Обменники газов крови (оксигенаторы)

Стандартный №

BS EN ISO 7199:2017

Дата публикации

2017

Разместил

British Standards Institution (BSI)

состояние

быть заменен

быть заменен

BS EN ISO 7199:2016+A1:2020

Последняя версия

BS EN ISO 7199:2016+A1:2020

заменять

BS EN ISO 7199:2014

BS EN ISO 7199:2017 Ссылочный документ

• EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
• EN ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
• EN ISO 10993-4:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
• EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008).*， 2023-10-31 Обновление
• EN ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 11135:2014)
• EN ISO 11137-1:2006 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий ISO 11137-1:2006;:1994 [Заменено: CEN EN 552]
• EN ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки (ISO 11607-2:2006)
• EN ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 17665-1:2006).
• ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
• ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 10993-4:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор теста на взаимодействие с кровью.
• ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
• ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 11137-1:2006  Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 1160 Подшипники качения железнодорожных букс — Приемочный контроль
• ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.

BS EN ISO 7199:2017 История

• 2020 BS EN ISO 7199:2016+A1:2020 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Обменники газов крови (оксигенаторы)
• 2017 BS EN ISO 7199:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Обменники газов крови (оксигенаторы)
• 0000 BS EN ISO 7199:2014