YY/T 0878.1-2013
Тест на активацию комплемента медицинских изделий. Часть 1: Активация всего комплемента в сыворотке. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0878.1-2013

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2013

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0878.1-2013

сфера применения

В этой части YY/T 0878 описан метод испытаний для полной активации медицинских изделий in vitro. Этот метод применим к твердым образцам. В этом разделе слова «сыворотка» и «комплемент» используются как взаимозаменяемые, что означает, что сыворотка используется в качестве источника комплемента. В этом разделе не рассматриваются функции, модификация или истощение отдельных компонентов комплемента и комплемента из плазмы.

YY/T 0878.1-2013 Ссылочный документ

• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 16886.4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.*， 2022-04-15 Обновление

YY/T 0878.1-2013 История

• 2013 YY/T 0878.1-2013 Тест на активацию комплемента медицинских изделий. Часть 1: Активация всего комплемента в сыворотке.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации