ISO 13408-1:2008 определяет общие требования и предлагает руководство по процессам, программам и процедурам разработки, валидации и повседневного контроля производственного процесса асептически обработанной медицинской продукции. ISO 13408-1:2008 включает требования и руководство по общей теме асептической обработки. Конкретные требования и рекомендации по различным специализированным процессам и методам, связанным с фильтрацией, лиофилизацией, технологиями очистки на месте (CIP), стерилизацией на месте (SIP) и изоляционными системами, приведены в других частях ISO 13408.
DS/EN ISO 13408-1:2011 История
2013DS/EN ISO 13408-1/A1:2013 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
2011DS/EN ISO 13408-1:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.