EN ISO 13408-1:2011
Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования [Заменено: CEN EN 13824]

Стандартный №

EN ISO 13408-1:2011

Дата публикации

2011

Разместил

European Committee for Standardization (CEN)

состояние

снять со счета

быть заменен

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Последняя версия

EN ISO 13408-1:2015

сфера применения

Эта часть ISO 13408 определяет общие требования и предлагает руководство по процессам, программам и процедурам разработки, валидации и текущего контроля производственного процесса для асептически обработанной медицинской продукции.

EN ISO 13408-1:2011 История

• 2015 EN ISO 13408-1:2015 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2008, включая поправку 1:2013).
• 2013 EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2008/Изм. 1:2013).
• 2011 EN ISO 13408-1:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования [Заменено: CEN EN 13824]