ADOPTED_FROM:EN ISO 13408-1:2024 Этот документ определяет общие требования и предлагает рекомендации по процессам, программам и процедурам разработки, валидации и текущего контроля асептической обработки медицинской продукции. Этот документ включает требования и рекомендации по общей теме асептической обработки. Конкретные требования и рекомендации по различным специализированным процессам и методам, связанным со стерилизующей фильтрацией, лиофилизацией, технологиями очистки на месте (CIP), стерилизацией на месте (SIP) и изоляционными системами, приведены в других частях серии ISO 13408.
NS-EN ISO 13408-1:2024 История
2024NS-EN ISO 13408-1:2024 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2023).
2015NS-EN ISO 13408-1:2015 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2008, включая поправку 1:2013).
2011NS-EN ISO 13408-1:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2008).