NS-EN ISO 13408-1:2015
Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2008, включая поправку 1:2013).

Стандартный №

NS-EN ISO 13408-1:2015

Дата публикации

2015

Разместил

Standards Norway

состояние

быть заменен

быть заменен

NS-EN ISO 13408-1:2024

Последняя версия

NS-EN ISO 13408-1:2024

сфера применения

ADOPTED_FROM:EN ISO 13408-1:2015 ISO 13408-1:2008 определяет общие требования и предлагает рекомендации по процессам, программам и процедурам разработки, валидации и текущего контроля производственного процесса для асептически обработанной медицинской продукции. ISO 13408-1:2008 включает требования и рекомендации по общей теме асептической обработки. Конкретные требования и рекомендации по различным специализированным процессам и методам, связанным с фильтрацией, лиофилизацией, технологиями очистки на месте (CIP), стерилизацией на месте (SIP) и изоляционными системами, приведены в других частях ISO 13408.

NS-EN ISO 13408-1:2015 История

• 2024 NS-EN ISO 13408-1:2024 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2023).
• 2015 NS-EN ISO 13408-1:2015 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2008, включая поправку 1:2013).
• 2011 NS-EN ISO 13408-1:2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования (ISO 13408-1:2008).

стандарты и спецификации