BS EN ISO 14971:2007
Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- Стандартный №
- BS EN ISO 14971:2007
- Дата публикации
- 2007
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- состояние
- 2009-07
- быть заменен
- BS EN ISO 14971:2009
- Последняя версия
- BS EN ISO 14971:2019+A11:2021
- сфера применения
- ISO 14971:2007 определяет процесс, позволяющий производителю идентифицировать опасности, связанные с медицинскими изделиями, включая медицинские устройства для диагностики in vitro (IVD), оценивать и оценивать связанные риски, контролировать эти риски и контролировать эффективность средств контроля. . Требования ISO 14971:2007 применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинского изделия.
BS EN ISO 14971:2007 История
- 1970 BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- 2012 BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- 2009 BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- 2007 BS EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- 2001 BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
