WS/T 416-2013
Руководство по интерференционным экспериментам (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- WS/T 416-2013
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2013
- Разместил
- Professional Standard - Hygiene
- состояние
- 2024-11
- Последняя версия
- WS/T 416-2013
- заменить на
- WS/T 408-2024
WS/T 416-2013 История
- 2013 WS/T 416-2013 Руководство по интерференционным экспериментам
WS/T 416-2013 Руководство по интерференционным экспериментам было изменено на WS/T 408-2024 Руководство по валидации аналитических характеристик процедур количественного анализа.
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
ISO 17511:2003 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Измерение количеств в биологических образцах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
GB/T 21415-2008 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
YY/T 1182-2010 Реактивы (наборы) для тестов на амплификацию нуклеиновых кислот
WS/T 420-2013 Проверка аналитических характеристик количественных наборов клинической лабораторией
CLSI C56-A-2012 Индексы гемолиза, желтухи и липемии/мутности как индикаторы вмешательства в клинический лабораторный анализ; Утвержденное руководство
WS/T 492-2016 Проверка эффективности точности и правильности показателей количественного определения в клинической лаборатории
YY/T 1441-2016 Общие требования к оценке эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro
YY/T 1454-2016 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
CLSI EP06-2020 Оценка линейности процедур количественных измерений
WS/T 408-2024 Руководство по валидации аналитических характеристик процедур количественного анализа
GB/T 39367.1-2020 Диагностические тест-системы in vitro. Качественные процедуры исследования in vitro на основе нуклеиновых кислот для обнаружения и идентификации микробных патогенов. Часть 1. Общие требования, термины и определения.
YY/T 1789.6-2023 Методы оценки эффективности системы диагностического тестирования in vitro. Часть 6. Точность, диагностическая чувствительность и специфичность качественных реагентов.
YY/T 1789.1-2021 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 1. Прецизионность.
YY/T 1789.3-2022 Методы оценки эффективности систем диагностического тестирования in vitro. Часть 3. Пределы обнаружения и пределы количественного определения
YY/T 1789.4-2022 Методы оценки эффективности систем диагностического тестирования in vitro. Часть 4. Линейные и отчетные интервалы
GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.
T/SDAPE 00006-2020 Руководство по оценке для сертифицированных поставщиков оборудования
YY/T 1303-2015 Реагент для обратного дот-блоттинга для амплификации нуклеиновых кислот (набор)
YY/T 1789.5-2023 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 5. Аналитическая специфичность.