YY/T 1182-2010
Реактивы (наборы) для тестов на амплификацию нуклеиновых кислот (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 1182-2010
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2010
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2021-01
- быть заменен
- YY/T 1182-2020
- Последняя версия
- YY/T 1182-2020
- сфера применения
- Настоящий стандарт определяет термины и определения, наименование и классификацию, технические требования, методы испытаний, идентификацию, этикетки и инструкции, упаковку, транспортировку и хранение реагентов (наборов) для обнаружения амплификации нуклеиновых кислот [далее именуемых «реагенты (наборы)»] . Настоящий стандарт распространяется на контроль качества реагентов для обнаружения амплификации нуклеиновых кислот (коробок). Реагент для обнаружения амплификации нуклеиновых кислот (набор) должен включать компоненты реагентов для экстракции нуклеиновых кислот, амплификации нуклеиновых кислот и компонентов реагентов для анализа продукта. Если реагент для обнаружения амплификации нуклеиновых кислот (коробка) не содержит компонентов для экстракции нуклеиновых кислот, производитель должен объяснить или указать способ экстракции. реагент (коробка). Настоящий стандарт не распространяется на реагенты (боксы) для генотипирования, генные чипы и генотипирование/обнаружение мутаций вирусов, а также реагенты (боксы) для скрининга источников крови.
YY/T 1182-2010 История
- 2020 YY/T 1182-2020 Реагенты (боксы) для обнаружения амплификации нуклеиновых кислот
- 2010 YY/T 1182-2010 Реактивы (наборы) для тестов на амплификацию нуклеиновых кислот
