Данный стандарт регулирует процедуры проверки точности и прецизионности количественных определений в клинической лабораторной диагностике. Он охватывает основные этапы, включая выбор методов, подготовку образцов, выполнение тестов и анализ результатов. В документе приведены требования к условиям проведения испытаний, квалификации персонала и оборудованию, а также критерии оценки результатов. Также описаны методы статистического анализа данных, необходимые для подтверждения соответствия результатов установленным нормативам. Стандарт предназначен для применения в лабораториях, осуществляющих клинические исследования, и служит руководством для обеспечения надежности и достоверности получаемых данных.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.