Этот стандарт определяет методы и процедуры для оценки биологической совместимости медицинских изделий. Он включает требования к проведению экспериментов на животных, чтобы определить возможные токсические эффекты изделий на организм в целом. Стандарт описывает основные принципы, условия проведения исследований, а также критерии оценки результатов. Он направлен на обеспечение единообразия подходов при проведении тестов и предоставляет рекомендации по интерпретации полученных данных. Стандарт также включает информацию о методах анализа и оценки рисков, связанных с использованием медицинских изделий.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.