ISO 7886-3:2020
Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования. Часть 3. Саморазрушающиеся шприцы для иммунизации с фиксированными дозами.

Стандартный №

ISO 7886-3:2020

Дата публикации

2020

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 7886-3:2020

сфера применения

В этом документе указаны свойства и характеристики стерильных одноразовых шприцев для подкожных инъекций с функцией автоматического отключения, предназначенных для введения фиксированной дозы вакцины сразу после наполнения. Шприцы могут быть изготовлены из пластика, резины или других материалов и могут быть с иглой и защитным устройством для иглы или без нее. В этом документе не указана конструкция функции автоматического отключения шприца. Этот документ не применим к шприцам для использования с инсулином (согласно ISO 8537), шприцам для использования со шприцевыми насосами с приводом (согласно ISO 7886-2), шприцам для предотвращения повторного использования (описано совместимостью с инъекционными жидкостями/вакцинами).

ISO 7886-3:2020 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
• ISO 23908  Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Особенности защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.
• ISO 7864:2016 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний
• ISO 7886-1:2017 Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования. Часть 1. Шприцы для ручного использования.
• ISO 80369-7 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.*， 2021-04-30 Обновление
• ISO 8537:2016 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина.
• ISO 9626 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий. Требования и методы испытаний

ISO 7886-3:2020 История

• 2020 ISO 7886-3:2020 Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования. Часть 3. Саморазрушающиеся шприцы для иммунизации с фиксированными дозами.
• 2005 ISO 7886-3:2005 Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования. Часть 3. Саморазрушающиеся шприцы для иммунизации с фиксированными дозами.