Упаковка медицинского оборудования

Упаковка медицинского оборудования, Всего: 41 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Упаковка медицинского оборудования, являются: Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Стерилизация и дезинфекция, Медицинское оборудование, Фармацевтика.

Group Standards of the People's Republic of China, Упаковка медицинского оборудования

T/CAMDI 033-2020 Руководство по биологической оценке упаковочных материалов для медицинских изделий
T/SHBX 005-2023 Стерилизуемые упаковочные пленки для медицинских изделий
T/CAMDI 058-2020 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению GB/T 19633.1 и GB/T 19633.2.
T/CAMDI 015-2018 Надлежащая производственная практика первичной упаковки стерильных медицинских изделий
T/CAMDI 009.10-2020 Чистота первичной упаковки стерильного медицинского изделия. Часть 10: пределы загрязнения
T/CAMDI 009-2018 Упаковка стерильного медицинского оборудования. Часть 1: Методы испытаний на наличие твердых частиц

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Упаковка медицинского оборудования

GB/T 19633-2005 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
GB/T 19633.1-2015 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
GB/T 19633.2-2024 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
GB/T 19633.1-2024 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
GB/T 19633.2-2015 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2: Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки.

German Institute for Standardization, Упаковка медицинского оборудования

DIN 96042:2006 Медицинские инструменты - Упаковка - Техническая спецификация

Professional Standard - Medicine, Упаковка медицинского оборудования

YY/T 0681.3-2010 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 3. Устойчивость к разрушению внутреннего давления незакрепленных упаковок.
YY/T 0681.1-2009 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 1. Руководство по испытаниям на ускоренное старение.
YY/T 0681.8-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 8. Определение массы покрытия/клея.
YY/T 0698.4-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 4. Требования и методы испытаний бумажных пакетов.
YY/T 0681.10-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 10. Испытание на определение микробного барьера пористого упаковочного материала.
YY/T 0698.1-2011 Упаковочные материалы для медицинских изделий, подвергаемых терминальной стерилизации. Часть 1. Коэкструзионные пластиковые пленки, используемые для вакуумной формовки упаковки. Требования и методы испытаний.
YY/T 0681.5-2010 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 5. Обнаружение крупных утечек в медицинской упаковке путем внутреннего давления (испытание пузырьками).
YY/T 0681.9-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 9. Испытание на разрыв гибких уплотнений упаковки с использованием удерживающих пластин внутреннего давления воздуха.
YY/T 0681.6-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 6. Оценка химической стойкости печатных красок и покрытий на гибких упаковочных материалах.
YY/T 0681.4-2010 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 4. Обнаружение утечек уплотнений в пористых упаковках путем проникновения красителя.
YY/T 0681.7-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 7. Оценка адгезии чернил или покрытия к гибким упаковочным материалам с использованием ленты.
YY/T 0698.2-2009 Упаковочные материалы для терминально стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.

国家药监局, Упаковка медицинского оборудования

YY/T 0681.1-2018 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 1. Рекомендации по испытаниям на ускоренное старение
YY/T 0681.16-2019 Методы испытаний упаковки стерильных медицинских изделий. Часть 16. Испытание климатической адаптации упаковочной системы
YY/T 0681.15-2019 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 15. Испытание эксплуатационных характеристик транспортных контейнеров и систем.
YY/T 0681.4-2021 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 4. Определение герметичности дышащей упаковки методом проникновения красящего раствора

American National Standards Institute （ANSI), Упаковка медицинского оборудования

AAMI TIR22:1998 Руководство по ANSI/AAMI/ISO 11607, Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий, 1-е издание

American Society for Testing and Materials (ASTM), Упаковка медицинского оборудования

ASTM F1980-16 Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных барьерных систем для медицинских изделий
ASTM F1980-99e1 Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных упаковок медицинского оборудования
ASTM F1980-21 Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных упаковок медицинского оборудования
ASTM F2475-20 Стандартное руководство по оценке биосовместимости упаковочных материалов медицинского оборудования

国家食品药品监督管理局, Упаковка медицинского оборудования

YY/T 0681.14-2018 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 14. Испытания на влажный и сухой микробный барьер для воздухопроницаемых упаковочных материалов

SCC, Упаковка медицинского оборудования

AAMI 11607:1997 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
AAMI/ISO 11607:2000 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий

GSO, Упаковка медицинского оборудования

BH GSO ASTM F2475:2023 Стандартное руководство по оценке биосовместимости упаковочных материалов медицинского оборудования
GSO ASTM F2475:2022 Стандартное руководство по оценке биосовместимости упаковочных материалов медицинского оборудования

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Упаковка медицинского оборудования

KS P ISO 11607-2007 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий

Professional Standard - Commodity Inspection, Упаковка медицинского оборудования

SN/T 3061-2011 Операционные процедуры проверки стерилизационной упаковки импортных медицинских изделий

Standards Norway, Упаковка медицинского оборудования

NS-EN 868-2:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.