YY/T 0681.4-2010 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 4. Обнаружение утечек уплотнений в пористых упаковках путем проникновения красителя. (Англоязычная версия)
В этой части YY/T 0681 указаны материалы и процедуры, используемые для обнаружения каналов размером более 50 мкм или равных на уплотнительной кромке, образованной шелковыми нитями между прозрачной пленкой и газопроницаемым материалом, а также для определения положения канала. . Нанесите красящий раствор локально на свариваемый край для проверки герметичности и после контакта с красящим раствором в течение определенного периода времени визуально осмотрите упаковку на предмет проникновения красителя. Этот метод испытаний предназначен для проверки краев сварки, образованных между прозрачными пленками и воздухопроницаемыми материалами. Этот метод испытаний ограничен воздухопроницаемыми материалами, которые могут удерживать раствор красителя, не обесцвечивая всю область уплотнения в течение минимум 20 секунд. Бумага без покрытия особенно чувствительна к проникновению красящего раствора, и ее необходимо тщательно оценивать при использовании этого метода испытаний. Для этого метода испытаний требуются непрозрачные упаковочные материалы, обеспечивающие хорошую фольгу для красящего раствора.
YY/T 0681.4-2010 История
2021YY/T 0681.4-2021 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 4. Определение герметичности дышащей упаковки методом проникновения красящего раствора
2010YY/T 0681.4-2010 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 4. Обнаружение утечек уплотнений в пористых упаковках путем проникновения красителя.