YY/T 1574-2017 Изделия медицинского назначения тканевой инженерии. Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции в альгинатных гелях. (Англоязычная версия)
Настоящий стандарт устанавливает требования к оценке фиксации или микрокапсулирования альгинатным гелем, включая фиксацию или микрокапсулирование альгинатным гелем, характеристикам и исследованию микрокапсул или микрогранул, а также биологической фазы альгинатного геля. Настоящий стандарт применяется к оценке иммобилизации или микрокапсулирования в альгинатном геле.
YY/T 1574-2017 Ссылочный документ
GB 16352 Нормы стерилизации одноразового медицинского оборудования гамма-излучением
GB 18278.1 Влажным теплом для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий.
GB 18281.1 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 1. Общие требования.
GB 18281.2 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена.
GB 18281.3 Биологические индикаторы для стерилизации медицинских изделий. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом.
GB 18281.4 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 4. Биологические индикаторы для стерилизации сухим жаром.
GB 18281.5 Биологические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 5. Биологические индикаторы для стерилизации формальдегидом низкотемпературным паром.
GB/T 16886.11-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
GB/T 16886.12-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
GB/T 16886.4-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
GB/T 16886.5-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытание на цитотоксичность in vitro.
YY/T 0606.8 Тканевая инженерная медицинская продукция. Часть 8: Альгинат.
YY/T 1574-2017 История
2017YY/T 1574-2017 Изделия медицинского назначения тканевой инженерии. Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции в альгинатных гелях.