YY 1048-2016
Система искусственного кровообращения, трубки экстракорпорального кровообращения (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 1048-2016

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2018

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 1048-2016

заменять

YY 1048-2007

сфера применения

Настоящий стандарт распространяется на трубопровод экстракорпорального кровообращения, используемый в системе искусственного кровообращения, и интегрированные с ним вспомогательные трубопроводы. Данное изделие используется для экстракорпорального кровообращения в качестве канала крови и соединения каналов во время сердечно-сосудистой хирургии и предназначено для одноразового использования.

YY 1048-2016 Ссылочный документ

• GB 18280  Стерилизация медицинской продукции. Требование валидации и регулярного контроля. Радиационная стерилизация.
• GB 19335  Изделия для измерения кровотока одноразового применения. Общие технические условия.
• GB/T 14233.1 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного и инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.*， 2022-10-14 Обновление
• GB/T 14233.2  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 191  Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
• GB/T 1962.1 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 1: Общие требования.
• GB/T 1962.2  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• GB/T 5750.6 Стандартные методы исследования питьевой воды. Часть 6: Индикаторы металлов и металлоидов*， 2023-03-17 Обновление
• GB/T 9969  Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
• YY/T 0313 Изделия из полимеров медицинского назначения. Требования к упаковке и информация, предоставляемая производителем.
• YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
• YY/T 0681.1 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 1. Рекомендации по испытаниям на ускоренное старение*， 2018-12-20 Обновление

YY 1048-2016 История

• 2018 YY 1048-2016 Система искусственного кровообращения, трубки экстракорпорального кровообращения
• 2007 YY 1048-2007 Аппарат искусственного кровообращения. Экстракорпоральный кровообращение.
• 1990 YY 91048-1999 Аппарат искусственного кровообращения Роликовый насос

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации