YY 1048-2007
Аппарат искусственного кровообращения. Экстракорпоральный кровообращение. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 1048-2007

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2007

Разместил

Professional Standard - Medicine

состояние

быть заменен 2018-01

быть заменен

YY 1048-2016

Последняя версия

YY 1048-2016

заменять

YY 91048-1999

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию, наименование, требования, методы испытаний, правила осмотра, обозначения, упаковку, транспортирование и хранение трубопроводов искусственного кровообращения аппарата искусственного кровообращения (далее - трубопроводы). Настоящий стандарт распространяется на трубопроводы экстракорпорального кровообращения, применяемые в аппаратах искусственного кровообращения и интегрированных с ними вспомогательных трубопроводах.Это изделие применяется для экстракорпорального кровообращения в качестве кровеносных каналов и канальных соединений при сердечно-сосудистых и родственных операциях и предназначено для одноразового применения.

YY 1048-2007 Ссылочный документ

• GB 9969.1 Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
• GB/T 14233.1-1998 Инфузионное, трансфузионное, инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
• GB/T 14233.2-2005  Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
• GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
• GB/T 191  Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.*， 2008-04-01 Обновление
• GB/T 2828.1 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL)*， 2013-02-15 Обновление
• YY/T 0313-1998  Упаковка, этикетка, транспортировка и хранение медицинских полимерных изделий.

YY 1048-2007 История

• 2018 YY 1048-2016 Система искусственного кровообращения, трубки экстракорпорального кровообращения
• 2007 YY 1048-2007 Аппарат искусственного кровообращения. Экстракорпоральный кровообращение.
• 1990 YY 91048-1999 Аппарат искусственного кровообращения Роликовый насос

YY 1048-2007 Аппарат искусственного кровообращения. Экстракорпоральный кровообращение. было изменено на YY 91048-1999 Аппарат искусственного кровообращения Роликовый насос.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации