CNCA 08C-040-2001
Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Аппарат искусственного кровообращения пузырьковый оксигенатор (Англоязычная версия)

Стандартный №: CNCA 08C-040-2001
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2001
Разместил: CN-CNCA

сфера применения: Данное правило распространяется на искусственный аппарат искусственного кровообращения, барботирующий оксигенатор, который представляет собой медицинское устройство, заменяющее функцию легких человека по газообмену при проведении операций на открытом сердце с экстракорпоральным кровообращением.

стандарты и спецификации

CNCA 08C-038-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Искусственный аппарат искусственного кровообращения Роликовый тип Кровеносный насос GB 12259-1990 Искусственный аппарат искусственного кровообращения CNCA 08C-042-2001 Правила проведения обязательной сертификации медицинских изделий Резервуар для теплообменной воды для аппарата искусственного кровообращения GB 12263-2005 Аппарат искусственного кровообращения – Система нагрева/охлаждения воды DIN EN ISO 7199 E:2015-06 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы Кислородообменники (оксигенаторы) крови (проект SS 548-2009 Кодекс практики по выбору, использованию и техническому обслуживанию средств защиты органов дыхания API STD 5B-1987 СПЕЦИФИКАЦИЯ НА НАРЕЗАНИЕ РЕЗЬБЫ, ИЗМЕРЕНИЕ РЕЗЬБЫ И ПРОВЕРКА РЕЗЬБЫ КОРПУСА ТРУБ И ТРУБ (ОШИБКИ - МАЙ 1987 ГОДА ASTM E1238-97 Стандартные спецификации для передачи клинических наблюдений между независимыми компьютерными системами