CNCA 08C-040-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Аппарат искусственного кровообращения пузырьковый оксигенатор (Англоязычная версия)
Данное правило распространяется на искусственный аппарат искусственного кровообращения, барботирующий оксигенатор, который представляет собой медицинское устройство, заменяющее функцию легких человека по газообмену при проведении операций на открытом сердце с экстракорпоральным кровообращением.