Определяет требования к одноразовым пакетам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). Применимо ко всем медицинским трубкам, предназначенным для искусственного кровообращения (CPB) и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), но включены особые требования и тесты для трубок, предназначенных для использования с перистальтическими насосами во время (краткосрочных, т. е. 24 ч) процедур ЭКМО. Положения настоящего документа о стерильности и апирогенности применимы к упаковкам трубок, помеченным как «стерильные».
AAMI/ISO 7199:2016 История
2016AAMI/ISO 7199:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - теплообменники газов крови (оксигенаторы)
2009AAMI/ISO 7199:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - теплообменники газов крови (оксигенаторы)