CFR 21-316.20-2013
Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.20: Содержание и формат запроса на определение орфанного препарата.

Стандартный №: CFR 21-316.20-2013
Дата публикации: 2013
Разместил: US-CFR-file
Последняя версия: CFR 21-316.20-2013

сфера применения: (a) Спонсор, подающий запрос на назначение лекарственного средства для лечения определенного редкого заболевания или состояния, должен подавать каждый запрос по форме, содержащей информацию, требуемую в пункте (b) настоящего раздела. Спонсор может запросить orph

CFR 21-316.20-2013 История

2013 CFR 21-316.20-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.20: Содержание и формат запроса на определение орфанного препарата.

Специальные темы по стандартам и нормам

Лекарства от редких заболеваний Лекарства от редких заболеваний Орфанные лекарства Орфанные лекарства Орфанные лекарства Орфанные лекарства

стандарты и спецификации

CFR 21-316.21-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.21: Проверка статуса орфанного препарата CFR 21-316.24-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.24: Письма о недостатке и присвоение статуса орфанного препарата CFR 21-316.25-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.25: Отказ в присвоении статуса орфанного препарата CFR 21-316.29-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.29: Аннулирование статуса орфанного препарата PD CEN ISO/TS 17251:2023 Отслеживаемые изменения. Информатика здоровья. Бизнес-требования к синтаксису для обмена структурированной информацией о дозах лекарственных средств ISO/TS 17251:2023 Информатика здравоохранения. Бизнес-требования к синтаксису для обмена структурированной информацией о дозах лекарственных средств ASTM D8449-23 Стандартные спецификации на содержание и стиль этикетки, формат, расположение и заметность элементов для потребительских товаров, содержащих каннабиноиды ASTM F3089-23 Стандартное руководство по характеристике и стандартизации полимеризуемых продуктов на основе коллагена и связанных с ними взаимодействий коллагена и клеток ASTM E1238-97 Стандартные спецификации для передачи клинических наблюдений между независимыми компьютерными системами

© 2025. Все права защищены.