(a) Спонсор, подающий запрос на назначение лекарственного средства для лечения определенного редкого заболевания или состояния, должен подавать каждый запрос по форме, содержащей информацию, требуемую в пункте (b) настоящего раздела. Спонсор может запросить orph
CFR 21-316.20-2013 История
2013CFR 21-316.20-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.20: Содержание и формат запроса на определение орфанного препарата.