CFR 21-316.25-2013
Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.25: Отказ в присвоении статуса орфанного препарата.

Стандартный №: CFR 21-316.25-2013
Дата публикации: 2013
Разместил: US-CFR-file
Последняя версия: CFR 21-316.25-2013

сфера применения: (a) FDA откажется удовлетворить запрос на определение препарата-орфана, если применима любая из следующих причин: (1) Препарат не предназначен для лечения редкого заболевания или состояния, потому что:

CFR 21-316.25-2013 История

2013 CFR 21-316.25-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.25: Отказ в присвоении статуса орфанного препарата.

Специальные темы по стандартам и нормам

Лекарства от редких заболеваний Лекарства от редких заболеваний Орфанные лекарства Орфанные лекарства Орфанные лекарства Орфанные лекарства орфанный препарат

стандарты и спецификации

CFR 21-316.21-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.21: Проверка статуса орфанного препарата ASTM E1238-97 Стандартные спецификации для передачи клинических наблюдений между независимыми компьютерными системами

© 2025. Все права защищены.