CFR 21-316.25-2013
Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.25: Отказ в присвоении статуса орфанного препарата.

Стандартный №

CFR 21-316.25-2013

Дата публикации

2013

Разместил

US-CFR-file

Последняя версия

CFR 21-316.25-2013

сфера применения

(a) FDA откажется удовлетворить запрос на определение препарата-орфана, если применима любая из следующих причин: (1) Препарат не предназначен для лечения редкого заболевания или состояния, потому что:

CFR 21-316.25-2013 История

• 2013 CFR 21-316.25-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.25: Отказ в присвоении статуса орфанного препарата.