CFR 21-316.21-2013
Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.21: Проверка статуса орфанного препарата.

Стандартный №

CFR 21-316.21-2013

Дата публикации

2013

Разместил

US-CFR-file

Последняя версия

CFR 21-316.21-2013

сфера применения

(a) Чтобы FDA могло определить, соответствует ли препарат критериям отнесения к орфанному лекарственному средству в соответствии с разделом 526(a) закона, спонсор должен включить в свой запрос в FDA о присвоении статуса орфанного лекарственного средства в соответствии с § 316.20 либо:

CFR 21-316.21-2013 История

• 2013 CFR 21-316.21-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.21: Проверка статуса орфанного препарата.