CFR 21-316.29-2013
Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.29: Аннулирование статуса орфанного препарата.

Стандартный №

CFR 21-316.29-2013

Дата публикации

2013

Разместил

US-CFR-file

Последняя версия

CFR 21-316.29-2013

сфера применения

(a) FDA может отозвать статус орфанного препарата для любого препарата, если агентство обнаружит, что: (1) запрос на определение содержал ложное утверждение о существенном факте; или (2) в запросе на указание не указана существенная информация, требуемая настоящей частью; или

CFR 21-316.29-2013 История

• 2013 CFR 21-316.29-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.29: Аннулирование статуса орфанного препарата.