CFR 21-316.24-2013
Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.24: Письма о недостатке и присвоение статуса орфанного препарата.

Стандартный №

CFR 21-316.24-2013

Дата публикации

2013

Разместил

US-CFR-file

Последняя версия

CFR 21-316.24-2013

сфера применения

(a) FDA направит спонсору письмо о недостатке, если в запросе на определение орфанного препарата отсутствует информация, требуемая в соответствии с §§ 316.20 и 316.21, или содержится неточная или неполная информация. FDA может рассмотреть запрос на определение добровольно с

CFR 21-316.24-2013 История

• 2013 CFR 21-316.24-2013 Еда и лекарства. Часть316:Орфанные препараты. Раздел 316.24: Письма о недостатке и присвоение статуса орфанного препарата.