DS/EN ISO 5840-3:2013
Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерным методом.

Стандартный №

DS/EN ISO 5840-3:2013

Дата публикации

2013

Разместил

Danish Standards Foundation

состояние

быть заменен 2021-02

быть заменен

DS/EN ISO 5840-3:2021

Последняя версия

DS/EN ISO 5840-3:2021

сфера применения

В стандарте ISO 5840-3:2013 описан подход к проверке/валидации конструкции и производства транскатетерного заменителя сердечного клапана посредством управления рисками. Выбор соответствующих тестов и методов проверки/валидации должен основываться на

DS/EN ISO 5840-3:2013 История

• 2021 DS/EN ISO 5840-3:2021 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерным методом (ISO 5840-3:2021)
• 2013 DS/EN ISO 5840-3:2013 Сердечно-сосудистые имплантаты. Протезы сердечного клапана. Часть 3. Заменители сердечного клапана, имплантированные транскатетерным методом.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации