IEC 60601-1 Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ*, 2023-01-03 Обновление
IEC 60601-1-2 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.*, 2023-11-11 Обновление
IEC 60721-3-7 Классификация условий окружающей среды. Часть 3-7. Классификация групп параметров окружающей среды и их серьезности. Переносное и нестационарное использование.*, 2023-11-11 Обновление
IEC 61000-4-2 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-2. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к электростатическим разрядам.
IEC 61000-4-3 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4-3. Методы испытаний и измерений. Испытание на устойчивость к излучению, радиочастотам и электромагнитным полям.*, 2020-09-08 Обновление
IEC 62304 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения*, 2015-06-01 Обновление
IEC 62366 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.*, 2014-01-01 Обновление
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 11135-1 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 17665-1 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 20072:2009 История
2009ISO 20072:2009 Проверка конструкции устройства для доставки аэрозольных лекарств. Требования и методы испытаний